大地制藥-中國優秀的原料藥生產商

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质量与研发
當前位置:

質量管理體系:

  公司始創于1969年7月,前身系江西蓮花制藥廠,位于井崗山革命老區蓮花縣,2000年7月通過招商引資,改制組建成民營新公司,屬萍鄉市重點客商企業。是一家制造原料藥、中成藥及醫藥中間體的生產企業,已經全面通過國家GMP認證。

  公司的質量管理體系直屬總經理領導,下設質量管理部及QA、QC。分別行使質量監督、管理和質量檢驗的職能。

  質量管理部負責建立和健全公司質量監督體系,并設置了專職QA人員從對物料的供應商評價、原輔料的采購、入庫驗收、生產過程、成品放行、銷售、客戶反饋等全過程進行監控,規范和完善了各項質量管理制度;同時通過現場的巡回檢查、定期檢查和定期的質量報告等手段對公司的整個質量體系進行管理,并定期地組織GMP知識更新培訓,提高全員的質量理念。

  中心化驗室(QC)負責對公司生產所用的原輔料、成品、中間體、工藝用水的檢驗及環境條件的監測。

質量認證:

  • 2004年
    中藥制劑(合劑、糖漿劑、口服溶液劑、酒劑)通過國家GMP認證
  • 2005年
    鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲┩ㄟ^國家GMP認證
  • 2006年
    鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲┩ㄟ^國家GMP認證
  • 2010年
    鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲?通過國家GMP認證
  • 2015年
    鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲?通過國家GMP認證
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